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  • 囊获调控基因表达利器 AskBio致力改良基因疗法

    囊获调控基因表达利器 AskBio致力改良基因疗法

    今日,拥有全球领先基因治疗平台的AskBio公司宣布并购致力于开发合成基因启动子的Synpromics公司,双方的合作旨在实现更精准的细胞靶向和基因表达,进一步改良基因疗法。AskBio公司专注于开发腺相关病毒(AAV)基因疗法。它独创AAV技术平台能够使用基因工程手段,对AAV的衣壳蛋白进行修改,从而构建具有新型衣壳蛋白的AAV。这些新型AAV不但可以靶向人体中的不同器官,而且可以逃避人体中已有的抗AAV抗体的攻击,从而治疗原先无法接受基因疗法的患者。▲AskBio生成不同AAV病毒衣壳蛋白的技术平台(图片来源:AskBio公司官网)Synpromics公司通过基因组学,生物信息学和智能数据
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    2782019-08-14
  • 个体化癌症疫苗 如何才能成为癌症免疫疗法的第三大突破?

    个体化癌症疫苗 如何才能成为癌症免疫疗法的第三大突破?

    2014年,在圣路易斯华盛顿大学医学院里,6名黑色素瘤患者接受了由他们自身免疫细胞构成的癌症疫苗的治疗。研究人员在2个月前从患者血液中提取了免疫细胞,在实验室中进行培养,并将这些称为树突状细胞(dendritic cells)的免疫细胞与基于每位患者肿瘤基因组中特定基因突变而合成的多肽混合在一起。这些细胞像在体内吞噬外来抗原一样“吃掉”了多肽片段。科学家们希望这些注回患者体内的树突状细胞能够诱导T细胞的激活和扩增,在发现和杀死癌细胞的同时,避免伤及健康组织。这是最早进行的个体化癌症疫苗临床试验之一。自此之后,个体化癌症疫苗的魅力吸引了众多学术研究机构和医药公司开展了更多临床研究。近日,明星癌症
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    2872019-08-14
  • 哈药集团控制权生变:百亿老牌药企的“不认命”

    哈药集团控制权生变:百亿老牌药企的“不认命”

    老牌巨头哈药集团混改按下加速键,殊为不易。8月12日,哈药集团旗下的两家上市公司哈药股份和人民同泰同时发布公告,哈药集团通过增资扩股方式引入重庆哈珀股权投资基金合伙企业(有限合伙)和天津黑马祺航投资管理有限公司为新增投资者。同时,增资完成后,哈药集团及两家上市公司控制权将发生重大变化,两家上市公司实际控制人将由哈尔滨市国资委变更为无实际控制人。对于哈药集团而言,在市场规模和效益不断下滑的节点上,通过混改或能优化股权结构,提升经营效率,进一步扭转颓势局面。1.一波三折的混改实际上,哈药集团的混改可谓一波三折。早在2017年底,已入股哈药集团超十年的中信资本宣布参与哈药集团新一轮混改,拟对哈药集团
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    2672019-08-14
  • 5年5次批准!强生重磅抗癌药Imbruvica再扩大两项适应症

    5年5次批准!强生重磅抗癌药Imbruvica再扩大两项适应症

    编译:newborn强生旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会已批准扩大靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,伊布替尼)在两个适应症方面的现有营销授权:联合罗氏Gazyva(obinutuzumab,奥妥珠单抗),用于先前未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者的治疗;联合rituximab(利妥昔单抗)用于华氏巨球蛋白血症(WM)成人患者的治疗,包括先前未接受治疗的患者以及复发性/难治性患者。此次批准,标志着Imbruvica过去5年来在欧盟监管方面收获的第5次批准,将为该地区的CLL患者和WM患者带来一种新的无化疗治疗方案。CLL适应症方面的批准,基于III期临床研究iLLU
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    3682019-08-14
  • 前沿生物拟在科创板募资20亿!艾可宁研发投入及销售业绩曝光

    前沿生物拟在科创板募资20亿!艾可宁研发投入及销售业绩曝光

    上海证券交易所科创板官网8月13日披露,前沿生物药业(南京)股份有限公司(简称“前沿生物”)科创板申请获得受理,该公司拟在科创板融资20.01亿元,瑞银证券为主承销商,中信证券为联席承销商。前沿生物成立于2013年,由三名国家特聘专家DONG XIE(谢东)、CHANGJIN WANG(王昌进)、RONGJIAN LU(陆荣健)共同创立,是中国艾滋病新药的领军企业、国家“十三五”新药创制科技重大专项“艾滋病药物专项”的牵头单位、南京市的“培育独角兽企业”。首个国产长效抗HIV药物研发投入及销售业绩曝光前沿生物核心产品为国家一类新药、中国首个治疗艾滋病的原创新药、全球首个长效HIV融合抑制剂、已
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    2732019-08-14
  • 微芯生物上市创科创板新纪录 创新管线有何亮点?!

    微芯生物上市创科创板新纪录 创新管线有何亮点?!

    作者:中华小吃2019年8月12日微芯生物股票正式在上海证券交易所科创板上市;且以511.85%的涨幅,刷新了科创板开盘涨幅纪录。数据显示,此前上市的27只科创板股票上市首日开盘价平均涨幅为147.90%,上市首日平均涨幅为148.77%,而微芯生物的表现大超平均水平。另外,截至早盘收盘,微芯生物市盈率高达1291倍,发行市盈率为467.51倍,刷新了科创板新股的发行市盈率纪录。微芯生物首日大涨,是历史性的一刻。凭借明星产品西达本胺的底蕴,加上产品线梯度逐渐清晰,微芯生物经过多年的积累,终于备足弹药,进军科创板;本文将与您共同了解微芯生物的上市信息及产品线信息,共同见证微芯生物发展历程中的重要
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    3162019-08-13
  • 数据洞察:临床试验“默许制”下的CDE审评效率

    数据洞察:临床试验“默许制”下的CDE审评效率

    2018年7月27日是我国制药行业里程碑的一天,被诟病已久的临床试验“审批制”正式被“默许制”取代。此前,制药企业要进行临床试验,必须提交申请并获得监管机构审批通过,而大量的临床申请受理号积压造成仅获得临床批件就需要耗时一年至数年时间,严重影响了企业研发创新的积极性。而根据最新的政策规定,在我国申报药物临床试验,自申请受理并缴费之日起60日内,申请人未收到药审中心否定或质疑意见的,即可按照提交的方案开展药物临床试验。这样以来,医药企业开展临床试验之前的等待时间从之前的漫长不可预期变得明确可控,大大提高了企业的积极性。2018年11月5日,CDE网站上的新栏目“临床试验默示许可公示”给出了首批被
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    2142019-08-13
  • 我国实验试剂供应链发展现状、挑战及趋势

    我国实验试剂供应链发展现状、挑战及趋势

    作者:吴政兴实验试剂突出的特点是品种多、用量少。目前我国试剂发展与国外存在着巨大差距,国内自主生产品种少,特别是高纯、特纯材料、临床试剂等新型试剂产品,大量依赖进口,供需矛盾十分突出。一、实验试剂概况试剂(reagent)又称生物化学试剂或试药,主要是实现化学反应、分析化验、研究试验、教学实验、化学配方使用的纯净化学品。实验试剂主要包含化学试剂(有机、无极、分析等)和生命科学试剂,此外还包括其他类试剂、实验室耗材等。表1 实验试剂的分类及等级对照表二、我国实验试剂竞争格局实验试剂突出的特点是品种多、用量少。全球试剂品种已达20万种,经常流通的试剂品种约5万种,国内经常使用的各类试剂也达到2万余
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    1932019-08-13
  • 宿迁再建多家公立医院:回头路还是多元化?

    宿迁再建多家公立医院:回头路还是多元化?

    作者:健闻毛晓琼多元化在别处意味着鼓励社会办医,在宿迁则特指公立医院重返市场。近日,宿迁市沭阳县卫健局官网上的一则招聘启事,耐人寻味。启事中写道,沐阳县卫健局下属事业单位沭阳县韩山人民医院(韩山中心卫生院)和马厂人民医院(马厂中心卫生院)面向社会公开招聘工作人员134名,其中事业编制身份人员46名。乡镇卫生院出编制招兵买马,在全国各地可司空见惯,可唯独在宿迁显得不寻常。这座曾经的医改明星城市,已在2000年将全市134家医院全部改制转为民营,一家不留。在外界的固有印象中,在宿迁不会有“公立医院”,医院招聘也不应抬出“事业编制”。“卖光”公立医院之后,有轻松也有烦恼。政府不再为大大小小的公立医院
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    1992019-08-13
  • 阿司匹林能改善乳腺癌预后?研究表明是DNA修饰起作用

    阿司匹林能改善乳腺癌预后?研究表明是DNA修饰起作用

    临床中常常遇到这样的状况:同样的疗法,为什么有的病人能够获益而有的病人却不能。其实在某些情况下是基因序列发挥作用,但在其他情况下,可能是DNA化学修饰发挥作用,也就是表观遗传发生变化,包括DNA甲基化的过程。新研究表明,如果女性在被诊断出乳腺癌之前服用阿司匹林,那么在基因组特定区域具有特定DNA特征的女性可能会活得时间更长。美国北卡罗莱纳大学教堂山分校的Tengteng Wang博士和她的导师Marilie Gammon博士想知道DNA甲基化是否会影响阿司匹林对乳腺癌患者的疗效。研究小组检测了乳腺癌组织中的DNA甲基化,包括控制13个乳腺癌相关基因表达的DNA位点以及患者血液循环中的细胞。值得
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    2022019-08-13

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