屈螺酮炔雌醇片

屈螺酮炔雌醇片

屈螺酮炔雌醇片

QuLuoTongQueCiChunPian

本品为复方制剂，其组份为：每片含屈螺酮3mg 和炔雌醇0.03mg。

淡黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

女性避孕

3mg:0.03mg*21片

必须按照包装所标明的顺序，每天约在同一时间用少量液体送服。每日1 片，连服21 天。停药7 天后开始服用下一盒药，其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后2－3 天开始出血，而且在开始下一盒药时出血可能还未结束。

进口药品注册标准JX20140367

国药准字J20171071(原H20170316)

拜耳医药保健有限公司广州分公司

屈螺酮炔雌醇片

屈螺酮炔雌醇片

QuLuoTongQueCiChunPian

本品为复方制剂，其组份为：每片含屈螺酮3mg 和炔雌醇0.03mg。

淡黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

女性避孕

3mg:0.03mg*21片

必须按照包装所标明的顺序，每天约在同一时间用少量液体送服。每日1 片，连服21 天。停药7 天后开始服用下一盒药，其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后2－3 天开始出血，而且在开始下一盒药时出血可能还未结束。

进口药品注册标准JX20140367

国药准字J20171071(原H20170316)

拜耳医药保健有限公司广州分公司

妊娠期间禁用本品。

本品不适用于儿童。

密封。

盒

36个月

在中国进行的Ⅲ期临床试验显示，整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例（28.6％）出现与药物相关的不良事件，最常见的3个与治疗相关的不良事件（发生率超过或接近5％）为子宫不规则出血（36例即6.3％）、恶心（27例即4.7％）和情绪波动（32例即5.6％）。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试验中，优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例（0.4％）妊娠，这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生。

复方口服避孕药（COCs）不得用于下列任何一种情况。如果使用COC 期间，首次出现下列任何一种情况，必须立即停药。 1.出现静脉或动脉血栓形成/血栓栓塞（如：深静脉血栓形成，肺栓塞.心肌梗塞）或脑血管意外，或有上述病史 2.存在血栓形成的前驱症状或有相关病史（如：短暂脑缺血发作, 心绞痛） 3.偏头痛病史伴有局灶性神经症状 4.累及血管的糖尿病 5.存在静脉或动脉血栓形成的重度或多重危险因素也为禁忌症 6.胰腺炎或其病史，并伴有重度高甘油三酯血症 7.存在或曾有严重的肝脏疾病史，只要肝功能指标没有恢复正常 8.重度肾功能不全或急性肾衰 9.肾上腺功能不全 10.存在或曾有肝脏肿瘤（良性或恶性）史 11.已知或怀疑存在受性甾体激素影响的恶性肿瘤（例如：生殖器官或乳腺） 12.原因不明的阴道出血 13.已知或怀疑妊娠 14.对本品活性成份或其任何赋形剂过敏

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、药理作用 复方口服避孕药（COCs）的避孕作用是基于多种因素的相互作用，最重要的是抑制排卵和改变宫颈分泌物。除了避孕作用外，COCs 虽有（警告和不良反应）中提及的不利特性，还有很多有利的特性：如月经周期更有规律，痛经减轻，出血量较少。后者可以减少缺铁的发生。屈螺酮除避孕外，还具有其它有利特性。屈螺酮具有抗盐皮质激素活性，能防止由于液体潴留而引起的体重增加和其它症状。它对抗与雌激素相关的钠潴留，提供良好的耐受性，并对经前期综合征（PMS）有积极作用。与炔雌醇组成复方，屈螺酮增高了高密度脂蛋白（HD

尚不明确。