罗康全活力型血糖试纸

罗康全活力型血糖试纸

罗康全活力型血糖试纸

luokangquanhuolixingxuetangshizhi

用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。但不能用于糖尿病的最终诊断。本试纸用于对新鲜毛细血管血、含抗凝剂肝素锂、肝素铵或EDTA的静脉血以及(如采用机外采血的方式)动脉血和新生儿血进行血糖定量测量。本试纸供Accu-ChekActive(罗康全活力型)血糖仪、Accu-ChekPlus血糖仪和Glucotrend t乐康全)血糖仪使用，检测范围为0．6-33．3mmol／L(10-600mg／dL)。本试纸适用于对糖尿病患者、怀疑患有糖尿病的个人进行血糖检测、急诊诊断。

50片(活力型)

[使用方法]1.血糖检测的其它必备物品·血糖仪：附有用户手册的(罗康全活力型)血糖仪、Accu-ChekPlus血糖仪或Glucotrend(乐康全)血糖仪·采血笔和采血针(注意：采血笔仅供个人专用，不得多人共用)2．密码校正每筒试纸都带有一个密码牌。此密码牌包含了该批试纸的特定信息，是血糖仪检测血糖所必需的。密码牌专属于该批号试纸；在打开一盒新的试纸后，必须从血糖仪中取出旧的密码牌用新包装盒中的密码牌替换。从血糖仪中取出旧密码牌，将新密码牌轻轻地插入血糖仪的密码牌插榴，直到您感觉密码牌卡至定位。新密码牌要一直保留在血糖仪中，直至您打开另一盒新试纸为止。注：每次开始使用一盒新的试纸时，都必须更换密码牌。请核对并确认密码牌上的三位密码与试纸筒标签上的密码一致。错误的密码牌或密码会导致错误的检测结果。此类错误的检测结果可能会导致采用错误的治疗方案，从而危害患者的健康。3．血糖检测苗例行检查每次血糖检测前需进行检查，将试纸背面的圆形质控窗与试纸筒上的比色色阶进行比较。质控窗的颜色必须与最上面的色阶(0mg/dl，0mmol／dL)颜色一致。若质控窗显示不同颜色，此试纸可能导致错误检测结果，因此不能使用。此类错误检测结果可能会导致采用错误的治疗方案，从而危害患者健康。4．血糖检测详细信息请参阅所用血糖仪的用户手册中关于血糖检测的内容。5．血糖检测后例行检查血糖检测后需进行检查，试纸滴加血样后30到肋秒钟内再将圆形质控窗的颜色与比色色阶进行比较。色阶旁边印有相应血糖值。找出与显示结果最接近的血糖值。如果颜色十分吻合，则检测结果得到确认，检测成功完成。如果出现较大差别，请重新检测。如果数次检测均存在较大差异，请联系罗氏诊断公司客户服务中心。[参考范围]无糖尿病的健康成人正常血糖值范围：·空腹：4．1-5．9mmol／L(74-106mg／dL)(血浆检测结果)曰·用餐后两小时：低于7．8mmol/L或140moJdL注：在进行自我检测之前，请在合格的医疗机构接受正确的指导，您的糖尿病医护小组将会根据具体情况与您共同确定合理的目标直糖范围。[检测结果解释]血糖浓度可以用全血或血浆血糖值表示。使用本试纸时，尽管您滴在试纸上的是全血，您的血糖仪显示的结果却是血浆血糖浓度，本试纸测得的结果反映直浆血糖浓度，符合国际临床医学和检验医学联合会(1FCC)的建议，并以@标志特别标出，该标志见于包装和试纸筒标签上。 非IFCC的Aocu-Chek AclJv$ (罗康全活力型)试纸所测量的是全血血糖浓度。因此，在您使用IFCC试纸检测血糖时，血糖仪所显示的结果比使用非tFCC试纸所显示的大约要寓11％。检验方法的局限性：1、因为透析液可能会导致偏离的错误检测结果。2．以肠道外方式输入半乳糖、麦芽糖(存在子某些人类免疫球蛋白制品中)和艾考糊精(一种麦芽糖多聚体)可能会导致偏离的错误检测结果。如果半乳糖的血浓度>0．39mmoi／L(>7mojdL)或麦芽糖的血浓度>0．58mmol／L(>20mg/dL)，会导致偏高的错误检测结果。3．静脉输注抗坏血酸可能会产生偏离的错误检测结果。抗坏血酸血药浓度)0．14 mmo[／L(>3mg／dL)会导致偏离的错误检测结果。4．半乳糖血症：半乳糖)0．39 mmol／L(，7 mg／dL)会导致偏高的错误检测结果。显现半乳糖血症症状的新生JL，其检测结果必须经实验室检测来确认。5．胆红素浓度不高于342Umo比(20moJdLl时，不会影响检测结果。尚未对更高浓度进行过测试。6．请勿在木糖吸收实验过程中使用。木糖会产生偏离的错误检测结果。7．如果外周血液循环异常，则建议不要通过指端采集毛细血管血，因为检测结果可能无法如实反映真实的生理血糖水平。不适合进行指端采血的情况有：糖尿病酮症酸中毒或高血糖高渗透压非酮症性昏迷所致严重脱水、低直压，休克、NYHA～级失代偿性心力衰竭或外周动脉闭塞症等。8．如果甘油三酯浓度，57．1 mmol／L(>5000mg／dL)，可能会导致偏高的错误检测结果。9．血细胞比容Accu-Chek Active(罗康全活力型)血糖仪：如机外采血，可以使用血细胞压比容介子20和70％之间的血液样本；如机内采血，可以使用血细胞比客介于25~55％之间的血样标本，Accu-ChekPlus血糖仪和Glucotrend(乐康全)血糖仪：可以使用血细胞比容介于20和70％之间的血液标本。10．请勿使用以氟化物作为糖酵解抑制剂的静脉血样品材料。

YZB／GEM2000-2009

国食药监械(进)字2014第2403333号

罗氏诊断产品（上海）有限公司

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用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。但不能用于糖尿病的最终诊断。本试纸用于对新鲜毛细血管血、含抗凝剂肝素锂、肝素铵或EDTA的静脉血以及(如采用机外采血的方式)动脉血和新生儿血进行血糖定量测量。本试纸供Accu-ChekActive(罗康全活力型)血糖仪、Accu-ChekPlus血糖仪和Glucotrend t乐康全)血糖仪使用，检测范围为0．6-33．3mmol／L(10-600mg／dL)。本试纸适用于对糖尿病患者、怀疑患有糖尿病的个人进行血糖检测、急诊诊断。

50片(活力型)

[使用方法]1.血糖检测的其它必备物品·血糖仪：附有用户手册的(罗康全活力型)血糖仪、Accu-ChekPlus血糖仪或Glucotrend(乐康全)血糖仪·采血笔和采血针(注意：采血笔仅供个人专用，不得多人共用)2．密码校正每筒试纸都带有一个密码牌。此密码牌包含了该批试纸的特定信息，是血糖仪检测血糖所必需的。密码牌专属于该批号试纸；在打开一盒新的试纸后，必须从血糖仪中取出旧的密码牌用新包装盒中的密码牌替换。从血糖仪中取出旧密码牌，将新密码牌轻轻地插入血糖仪的密码牌插榴，直到您感觉密码牌卡至定位。新密码牌要一直保留在血糖仪中，直至您打开另一盒新试纸为止。注：每次开始使用一盒新的试纸时，都必须更换密码牌。请核对并确认密码牌上的三位密码与试纸筒标签上的密码一致。错误的密码牌或密码会导致错误的检测结果。此类错误的检测结果可能会导致采用错误的治疗方案，从而危害患者的健康。3．血糖检测苗例行检查每次血糖检测前需进行检查，将试纸背面的圆形质控窗与试纸筒上的比色色阶进行比较。质控窗的颜色必须与最上面的色阶(0mg/dl，0mmol／dL)颜色一致。若质控窗显示不同颜色，此试纸可能导致错误检测结果，因此不能使用。此类错误检测结果可能会导致采用错误的治疗方案，从而危害患者健康。4．血糖检测详细信息请参阅所用血糖仪的用户手册中关于血糖检测的内容。5．血糖检测后例行检查血糖检测后需进行检查，试纸滴加血样后30到肋秒钟内再将圆形质控窗的颜色与比色色阶进行比较。色阶旁边印有相应血糖值。找出与显示结果最接近的血糖值。如果颜色十分吻合，则检测结果得到确认，检测成功完成。如果出现较大差别，请重新检测。如果数次检测均存在较大差异，请联系罗氏诊断公司客户服务中心。[参考范围]无糖尿病的健康成人正常血糖值范围：·空腹：4．1-5．9mmol／L(74-106mg／dL)(血浆检测结果)曰·用餐后两小时：低于7．8mmol/L或140moJdL注：在进行自我检测之前，请在合格的医疗机构接受正确的指导，您的糖尿病医护小组将会根据具体情况与您共同确定合理的目标直糖范围。[检测结果解释]血糖浓度可以用全血或血浆血糖值表示。使用本试纸时，尽管您滴在试纸上的是全血，您的血糖仪显示的结果却是血浆血糖浓度，本试纸测得的结果反映直浆血糖浓度，符合国际临床医学和检验医学联合会(1FCC)的建议，并以@标志特别标出，该标志见于包装和试纸筒标签上。 非IFCC的Aocu-Chek AclJv$ (罗康全活力型)试纸所测量的是全血血糖浓度。因此，在您使用IFCC试纸检测血糖时，血糖仪所显示的结果比使用非tFCC试纸所显示的大约要寓11％。检验方法的局限性：1、因为透析液可能会导致偏离的错误检测结果。2．以肠道外方式输入半乳糖、麦芽糖(存在子某些人类免疫球蛋白制品中)和艾考糊精(一种麦芽糖多聚体)可能会导致偏离的错误检测结果。如果半乳糖的血浓度>0．39mmoi／L(>7mojdL)或麦芽糖的血浓度>0．58mmol／L(>20mg/dL)，会导致偏高的错误检测结果。3．静脉输注抗坏血酸可能会产生偏离的错误检测结果。抗坏血酸血药浓度)0．14 mmo[／L(>3mg／dL)会导致偏离的错误检测结果。4．半乳糖血症：半乳糖)0．39 mmol／L(，7 mg／dL)会导致偏高的错误检测结果。显现半乳糖血症症状的新生JL，其检测结果必须经实验室检测来确认。5．胆红素浓度不高于342Umo比(20moJdLl时，不会影响检测结果。尚未对更高浓度进行过测试。6．请勿在木糖吸收实验过程中使用。木糖会产生偏离的错误检测结果。7．如果外周血液循环异常，则建议不要通过指端采集毛细血管血，因为检测结果可能无法如实反映真实的生理血糖水平。不适合进行指端采血的情况有：糖尿病酮症酸中毒或高血糖高渗透压非酮症性昏迷所致严重脱水、低直压，休克、NYHA～级失代偿性心力衰竭或外周动脉闭塞症等。8．如果甘油三酯浓度，57．1 mmol／L(>5000mg／dL)，可能会导致偏高的错误检测结果。9．血细胞比容Accu-Chek Active(罗康全活力型)血糖仪：如机外采血，可以使用血细胞压比容介子20和70％之间的血液样本；如机内采血，可以使用血细胞比客介于25~55％之间的血样标本，Accu-ChekPlus血糖仪和Glucotrend(乐康全)血糖仪：可以使用血细胞比容介于20和70％之间的血液标本。10．请勿使用以氟化物作为糖酵解抑制剂的静脉血样品材料。

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国食药监械(进)字2014第2403333号

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件

1．血糖自我梭测使您每天获得更多的安全感，而通过在血糖结果记录册中记录检测结果则可以帮助医生检测您的血糖控制情况。但是：自测血糖并不能代替医生的定期检查。在进行自我检测之前，需在合格的医疗机构接受正确的指导。您的糖尿病医护小组将会根据具体情况与您共同确定合理的目标血糖范围。2．检测血糖前，请认真阅读Accu-ChekActive(罗康全活力型)血糖仪、Accu-ChekPlus血糖仪和Glucomend(乐康全)血糖仪的用户手册。该用户手册包含了进行血糖检测所需的全部信息。3．如果您认为血糖检测的结果过低。过高或与自我睡觉不符，请咨询专业医护人员。4．如果您是腹膜透析患者，请在测量血糖前咨询专业医护人员。透析液可能会产生偏离的错误检测结果。此类错误的检测结果可能会导致采用错误的治疗方案，从而危害患者健康。5．试纸筒盖内带有无毒硅酸盐干燥剂。如果不慎吞入干燥剂，请及时饮用大量清水1如果您有任何疑问，请联系罗氏诊断公司客户服务中心。6．包装盒内的所有物品都可以与生活垃圾一起处理。因为活性物质的含量非常微小，根据欧盟的规定，它们不会被当作有害物质。如有任何疑问，请联系罗氏诊断公司客户服务中心。7．本试纸不包含任何有毒物质，因此如果在滴加血样时手指接触到测试区，不会造成任何伤害。8．为确保血糖仪和试纸能够正常工作，确保您的操作方式正确无误，请联系罗氏诊断公司客户服务中心，定期使用Accu-ChekActive(罗康全活力型)质控液检查系统性能。请仔细阅读质控液说明书和血糖仪用户手册中的相关内容。9．不要在日光直射下进行检测。10．只能使用保质期内的试纸。超过保质期的试纸可能导致错误的检测结果。包装盒和试纸筒标签上的6日符号旁都印有保质期限。如果正确存放和操作，新的未开封试纸筒中的试纸和已开封试纸筒中的试纸都可以一直使用到保质期结束。11．请在温度为-I-lO到+400℃之间的环境中进行检测。12．检测血糖时试纸的温度必须为室温。如果试纸存放在冰箱内，则需在使用荫将紧闭的试纸筒放在室温中缓慢升温，直至其达到室温。试纸筒未达到室温前请不要取出试纸，以免在试纸筒中形成冷凝水。13．采血笔仅供个人专用，不得多人共用。14．仅供体外诊断使用。